电子签名
美国联邦法规CFR 部分11中标题21从1997年8月20日起生效，并确定了FDA接受的标准：
电子记录和电子签名与纸张记录和纸张上的手写签名同样可信、可靠并相等
为确保BOMcheck上储存的供应商电子记录符合CFR部分11中标题21要求，需要有两种类型的控制：
- 必须由供应商实施和维持的管理和流程控制。 这些控制包含在BOMcheck供应商的成员规则中。若未能遵守此等规则，BOMcheck可能会终止其成员资格。
- BOMcheck数据库提供的技术控制。
下面的文件详细解释了两种类型的控制，以及遵守供应商成员规则可以确保供应商的电子记录符合CFR部分11中标题21要求，且等同于含有手写签名的纸张记录。
Electronic Records and Signatures: Compliance with Title 21 CFR Part 11 Requirements
