RoHS2

전기 및 전자 장비의 특정 위험 물질의 사용 제한에 관한 지침 2011/65/EU(일명 RoHS2)는 2011년7월21일 유럽에서 법으로 제정되어 2013년1월2일부터 EU 회원국에서 발효되었습니다. RoHS2는 보다 광범위한 범위의 장비에 적용되지만, 아직은 신규 물질에 대한 제한요건을 두고 있지 않습니다. 아주 중요한 차이점은 RoHS2가 CE 표기 지침이라는 점입니다. 이는 Guide to Using BOMcheck and EN 50581 to Comply with RoHS2 Technical Documentation Requirements.

에서 자세히 논의하겠습니다. RoHS2에 근거하여, 제조업체들은 해당 제품이 모듈 판별 768/2008/EC에 따라 RoHS를 준수한다는 점을 입증하는 기술 문서를 작성해야 합니다. RoHS1 지침에서는 제조업체들이 규제준수의 문서화 의무가 없기 때문에, 매우 큰 차이가 있습니다. 또한, RoHS2에 따라 모든 EU 회원국들은 체계적인 시장 감시를 수행해야 할 의무가 있는데, 문서 확인과 함께 적절한 샘플을 토대로 물리적 확인 및 연구 실험 확인을 통해 적정 수준에서 제품의 규제준수 여부를 확인해야 합니다. 이와 반대로, RoHS1는 회원국들이 반드시 실행해야 하는 강제 절차를 두고 있지 않습니다.

회사에서 해당 제품이 RoHS를 준수하는지 보여주는 필수 기술 문서를 작성하기 위해 사용하는 방법은 여러 가지입니다. 많은 회사들은 규제준수 프로세스 그리고 RoHS1 및 기타 제품 규제 요건에 필요한 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 회사마다 기존의 규제준수 프로세스 및 품질 관리 시스템을 가장 잘 활용하기 위한 RoHS2 기술 문서를 작성하는 최상의 방법을 결정해야 합니다.

유럽 표준 EN 50581:2012 "위험 물질 제한에 관한 전자 및 전기 제품의 평가를 위한 기술 문서"는 2012년9월에 발표되었고, 유럽연합 집행위원회에서 RoHS2 기술 문서 요건을 준수하기 위한 방법으로 정식 승인했습니다. RoHS2 지침의 16 (2)항에 의거하여, EN 50581:2012를 준수하는 제조업체는 RoHS2 기술 문서 요건도 준수하는 것으로 간주됩니다. EU RoHS 규제 당국은 기업들이 EN 50581 표준을 도입하거나 이와 동등한 수준의 품질을 제공하는 규제준수 방식을 제공하도록 규정하고 있습니다.

The Guide to Using BOMcheck and EN 50581 to Comply with RoHS2 Technical Documentation Requirements은(는) 제조업체가 공급망에 도입하여 실행할 수 있는 실질적인 단계별 방식을 제안하고 있으며, 이를 통해 제품 모델의 필수 RoHS2 기술 문서를 작성하고 EU DOC(Declaration of Conformity)를 선언할 수 있습니다. 이 실질적 방식은 제조업체가 EN 50581:2012 유럽 표준 및 BOMcheck 시스템을 사용하여 RoHS2 기술 문서 요건을 준수하는 방법에 대해 설명하고 있습니다. 이 실질적 방식은 제조업체가 EN 50581:2012 유럽 표준 및 BOMcheck 시스템을 사용하여 RoHS2 기술 문서 요건을 준수하는 방법에 대해 설명하고 있습니다. 한 가지 사례는 이 방식을 성공적으로 사용한 Carestream Health를 들 수 있습니다.achieve RoHS2 compliance for Medical Devices by using EN 50581 and BOMcheck.

BOMcheck에서 제조업체가 RoHS2 기술 문서 요건을 준수하기 위해 EN 50581에 명시된 프로세스를 지원하는 방법

How BOMcheck supports the process specified in EN 50581 for Manufacturers to comply with RoHS2 Technical Documentation requirements

상기 다이어그램은 EN 50581에 명시된 프로세스를 요약한 것이며, BOMcheck을 사용하여 공급업체로부터 문서를 취합하여 제조업체가 4.3.4절 문서 평가 요건을 준수하는 데 따른 시간 및 노력을 절감하는 방법을 나타낸 것입니다. BOMcheck은 2012년7월19일 webinar을(를) 열고, 공급업체에서 BOMcheck의 소재 신고 내역을 작성하는 표준 프로세스를 통해, 이러한 신고가 4.3.4절 품질 및 신용 요건을 충족시키는 방법에 대해 설명했습니다(즉, 제조업체는 별도로 문서를 평가할 필요 없음). 4.3.2절 제조업체 평가에서 공급업체도 검사 보고서를 제공하여 소재 신고 내역을 확인해야 된다고 판별될 경우, 공급업체에서 BOMcheck의 신고에 대한 검사 보고서를 첨부하는 표준 프로세스에 따라 공급업체는 검사 보고서가 4.3.4절 품질 및 신용 요건을 충족시키는지 평가해야 합니다(즉, 제조업체가 검사 보고서를 평가하는 데 소요되는 시간 및 노력을 절감할 수 있음). 추가 정보는 recorded webinar on using BOMcheck and EN 50581 to comply with RoHS2 Technical Documentation Requirementsslides from the webinar을(를) 참조하십시오.